Документ вступает в силу с 1 марта 2027 года и будет действовать в течение пяти лет. Правила устанавливают единый порядок изъятия из обращения и уничтожения указанных препаратов, за исключением наркотических, психотропных и радиофармацевтических лекарственных средств.
Согласно новому регламенту, фальсифицированные и недоброкачественные препараты изымаются по решению Росздравнадзора, Россельхознадзора или суда, а уничтожаются на основании решения одного из этих органов либо по воле владельца. Контрафактные лекарства подлежат изъятию и уничтожению исключительно по судебному решению. Владелец такой продукции обязан в течение шести месяцев изолировать её в специальном помещении и обеспечить уничтожение силами профильной организации, при этом все расходы возмещаются за его счёт.
Процедура уничтожения проводится с соблюдением санитарно-эпидемиологических требований, о чём составляется акт с подробными сведениями о препаратах, их производителе, владельце, способе и месте уничтожения. Акт подписывается участниками процедуры в день уничтожения и заверяется печатью организации. Владелец обязан направить заверенную копию акта в уполномоченный орган в течение пяти рабочих дней с использованием электронной связи; если уничтожение проводилось в отсутствие владельца, то акт направляет ему исполнитель.