Россельхознадзор разработал изменения в формы проверочных листов для лекарственных средств для ветеринарного применения. Соответствующий проект приказа Россельхознадзора "О внесении изменений в Приложения № 1 и № 2 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 1 августа 2025 г. № 937 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" опубликован на официальном портале: https://regulation.gov.ru/projects/170108/.
Согласно проекту, в чек-листы для проверки требований к доклиническим исследованиям ветпрепаратов войдут 88 вопросов (сейчас - 76). Объемные вопросы были разбиты на несколько подпунктов с добавлением новых требований по учету, документированию и хранению. Кроме того, усилен контроль за процедурами работы с животными, отбором проб и хранением образцов. К клиническим исследованиям ветпрепаратов утвердят 66 контрольных вопросов (сейчас - 105). Вопросы были перегруппированы и объединены, добавлены новые вопросы по исследованию биоэквивалентности, также усилены требования к документации, отчетности и хранению.
Общественное обсуждение проекта продлится до 25 августа.
По материалам: